സ്മാർട്ട് വാച്ച് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമല്ല; എന്നാൽ ഇത് നിങ്ങളുടെ എല്ലാ ആരോഗ്യ ഡാറ്റയും ട്രാക്ക് ചെയ്യുന്നു

ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകൾക്ക്, സ്മാർട്ട് വാച്ചുകൾ സാങ്കേതികതയുടെ ഒരു ഭാഗം മാത്രമല്ല. ഒരിക്കലും സാധ്യമല്ലാത്ത വിധത്തിൽ അവരുടെ ആരോഗ്യം നിയന്ത്രിക്കാൻ അവർക്ക് അവ ഉപയോഗിക്കാനാകും. നിങ്ങൾ പ്രഭാത ഓട്ടത്തിന് പോകുമ്പോൾ, ഒരു സ്മാർട്ട് വാച്ചിന് നിങ്ങളുടെ കാലുകളുടെ താളാത്മകമായ മിടിപ്പും നിങ്ങളുടെ ഹൃദയത്തിൻ്റെ സ്ഥിരമായ സ്പന്ദനവും നിരീക്ഷിക്കാനാകും.

വാച്ചിന് നിങ്ങളുടെ ഫിറ്റ്നസ് ലക്ഷ്യങ്ങളിലേക്ക് നിങ്ങളെ നയിക്കുന്ന ദൂരവും നിങ്ങളുടെ വ്യായാമത്തിൻ്റെ തീവ്രതയും റെക്കോർഡുചെയ്യാനാകും. ഉച്ചഭക്ഷണ സമയത്ത്, ഒരു BLT സാൻഡ്‌വിച്ചിനായി കലോറി ലോഗ് ചെയ്യാൻ നിങ്ങൾക്ക് ഇത് ഉപയോഗിക്കാം. ഡെഡ്‌ലൈനുകൾ വരുമ്പോൾ, നിങ്ങൾക്കായി ഒരു നിമിഷം ചെലവഴിക്കാൻ അവർക്ക് സൗമ്യമായ ഓർമ്മപ്പെടുത്തലുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യാൻ കഴിയും.

ചില ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ആരോഗ്യ നുറുങ്ങുകൾ വൈദ്യോപദേശവുമായി കൂട്ടിയിണക്കാനും കഴിയും. ഒരു പ്രൊഫഷണൽ മെഡിക്കൽ ഡോക്ടറുടെ ഉപദേശമോ ചികിത്സയോ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാൻ തങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് കഴിയില്ലെന്ന് ഉപകരണവും ആപ്പ് ഡെവലപ്പർമാരും സ്ഥിരമായി വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. നിയമം നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ഒരു സ്‌മാർട്ട് വാച്ച് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമല്ല.

യുകെയിൽ, സ്മാർട്ട് വാച്ചുകൾ പോലെയുള്ള മറ്റ് ഉപകരണങ്ങളിൽ ഇല്ലാത്ത രീതിയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു. ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉപയോക്താക്കൾക്ക് മികച്ച നിയമ പരിരക്ഷയും വ്യക്തതയും നൽകുന്നതോടൊപ്പം ഒരു അപകടമുണ്ടായാൽ പരിഹരിക്കാനുള്ള സൗകര്യവും നൽകുന്നു.

എന്താണ് യോഗ്യത

യുകെയിലെ പ്രധാന നിയമ ചട്ടക്കൂട് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങൾ 2002 (UK MDR) ആണ്. യുകെ എംഡിആറിന് കീഴിൽ ഒരു ഉൽപ്പന്നം ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞുകഴിഞ്ഞാൽ, അപകടസാധ്യത കുറഞ്ഞ (സ്റ്റെതസ്കോപ്പുകളും വീൽചെയറുകളും) മുതൽ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള (പേസ്മേക്കറുകൾ, ഹാർട്ട് വാൽവുകൾ, ഇംപ്ലാൻ്റ് ചെയ്ത സെറിബ്രൽ സിമുലേറ്ററുകൾ) വരെ അതിൻ്റെ കൂടുതൽ വർഗ്ഗീകരണം നടക്കുന്നു.

ഒരു ഉപകരണം ശരീരത്തിനകത്ത് കയറാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ ഔഷധ പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, അത് ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. അപകടസാധ്യതയുടെ വർഗ്ഗീകരണത്തെ ആശ്രയിച്ച്, ഉപയോക്താക്കളെ ഉപദ്രവത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് നിയമം കർശനമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഏർപ്പെടുത്തുന്നു. റിസ്ക് ഇംപാക്ട് വിലയിരുത്തൽ, ആനുകാലിക ഓഡിറ്റുകൾ, മറ്റ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ എന്നിവയിലൂടെ തങ്ങളുടെ ഉപകരണങ്ങൾ സുരക്ഷിതമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ നിർമ്മാതാക്കളുടെയും ഡവലപ്പർമാരുടെയും ബാധ്യതകൾ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

യുകെയിലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ കാര്യങ്ങളും മെഡിസിൻസ് ആൻഡ് ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഡക്ട്സ് റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസിയുടെ (MHRA) ഉത്തരവാദിത്തത്തിലാണ്. MHRA യുകെയിൽ ലഭ്യമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ നിരീക്ഷണം നടത്തുകയും അവയുടെ വിപണനവും വിതരണവും സംബന്ധിച്ച് തീരുമാനങ്ങൾ എടുക്കാൻ അധികാരമുള്ളതുമാണ്. നിർമ്മാതാക്കളും ഡെവലപ്പർമാരും നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കേണ്ടത് MHRA യുടെ കടമയാണ്.

ആരോഗ്യം തേടുകയാണോ?

ഒരു ഉപകരണത്തെയോ ഡിജിറ്റൽ ടൂളിനെയോ ആപ്പിനെയോ ഒരു മെഡിക്കൽ ആവശ്യത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒന്നായി എങ്ങനെ വേർതിരിക്കുന്നു എന്നതാണ് ഒരു പ്രധാന ചോദ്യം – യുകെ എംഡിആർ എങ്ങനെയാണ് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തെ നിർവചിക്കുന്നത് – പൊതുവായ ആരോഗ്യത്തിനും ക്ഷേമത്തിനും ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒന്ന്. രണ്ടാമത്തേതിൽ, ഉദാഹരണത്തിന്, ധ്യാന ആപ്പുകൾ അല്ലെങ്കിൽ സ്റ്റെപ്പ് കൗണ്ടറുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.

പരമ്പരാഗതമായി, സ്‌മാർട്ട് വാച്ചുകൾ സ്‌മാർട്ട്, വെയറബിൾ ടെക്‌നോളജിയായാണ് കണക്കാക്കുന്നത്. പ്രത്യക്ഷത്തിൽ, അവർ ഉപയോക്താക്കൾക്ക് അവരുടെ പൊതുവായ ആരോഗ്യത്തെയും ക്ഷേമത്തെയും കുറിച്ചുള്ള ഉൾക്കാഴ്ച വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു, അവരുടെ ആരോഗ്യം അല്ലെങ്കിൽ ഫിറ്റ്നസ് ലക്ഷ്യങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് ആവശ്യമായ ജീവിതശൈലി ക്രമീകരണങ്ങൾ ചെയ്യാൻ അവരെ സഹായിക്കുന്നു.

സമീപ വർഷങ്ങളിൽ, അത്തരം സാങ്കേതികവിദ്യകൾ കൂടുതൽ വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു. പതിനായിരക്കണക്കിന് ഡിജിറ്റൽ ടൂളുകളും ആപ്ലിക്കേഷനുകളും ആപ്പ് സ്റ്റോറുകളിൽ നിറഞ്ഞു. മാനസികാരോഗ്യത്തിനായുള്ള നിരീക്ഷണ ആപ്പുകൾ, രോഗി ഉപയോക്താക്കൾ നൽകിയ വിവരങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള രോഗലക്ഷണ പരിശോധനകൾ, അല്ലെങ്കിൽ മയക്കുമരുന്ന് ഡോസിംഗിനായുള്ള മെഡിക്കൽ കാൽക്കുലേറ്ററുകൾ എന്നിവ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

സ്മാർട്ട് വാച്ചുകൾക്ക് ഇലക്‌ട്രോകാർഡിയോഗ്രാം (ഇസിജി) ഫംഗ്‌ഷനുകൾ ഉണ്ടായിരിക്കാം. ഒരു വ്യക്തിയുടെ ഹൃദയത്തിൻ്റെ താളവും വൈദ്യുത പ്രവർത്തനവും പരിശോധിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു പരിശോധനയാണ് ഇസിജി. കൊറോണറി ഹൃദ്രോഗത്തിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് ഹൃദയ സംബന്ധമായ അവസ്ഥകൾക്കായി മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുകൾ പരമ്പരാഗതമായി ഇസിജി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഒരു വാച്ചിലെ അതേ പ്രവർത്തനങ്ങൾക്ക് മെഡിക്കൽ അവസ്ഥകൾ എടുക്കുന്നതിനുള്ള ശരിയായ സംവേദനക്ഷമത ഉണ്ടായിരിക്കില്ല.

ആപ്പിൾ വാച്ചിൻ്റെ ഏറ്റവും പുതിയ പതിപ്പിൽ, ക്രമരഹിതമായ ഹൃദയ താളം, ഏട്രിയൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ കണ്ടുപിടിക്കാൻ കഴിയുന്ന സെൻസറുകൾ ഉൾച്ചേർത്തിട്ടുണ്ട്. യുഎസിൽ, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ (എഫ്ഡിഎ) നിന്ന് ആപ്പിൾ അനുമതി നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഇത് ഈ ആവശ്യത്തിനായി ഉപയോഗിക്കാൻ അനുവദിച്ചു, ഇത് നിയന്ത്രിത മെഡിസിൻ, ഹെൽത്ത് കെയർ മേഖലയിലേക്കുള്ള ഒരു ധീരമായ നീക്കം അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു.

ബയോസെൻസറുകൾ, മുമ്പ് ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണങ്ങളിൽ മാത്രം നൽകിയിരുന്ന ഉപകരണങ്ങളായി കരുതിയിരുന്നതിനാൽ, ഇപ്പോൾ ഉപഭോക്തൃ ഉപയോഗത്തിനുള്ള സ്ലിം പാച്ചുകളായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നു. നിക്സ് ബയോസെൻസർ ഉപകരണം എടുക്കുക. ആപ്പിൾ വാച്ചുകളുമായി ജോടിയാക്കുമ്പോൾ, വിയർപ്പിലെ തന്മാത്രാ മാർക്കറുകൾ കണ്ടെത്തി ദ്രാവകത്തിൻ്റെയും ഇലക്ട്രോലൈറ്റുകളുടെയും (കോശങ്ങൾക്കകത്തും പുറത്തും ദ്രാവകങ്ങളുടെ ബാലൻസ് നിലനിർത്തുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾ) നഷ്ടം നിർണ്ണയിച്ചുകൊണ്ട് തത്സമയം ഉപയോക്താവിൻ്റെ ഒപ്റ്റിമൽ ജലാംശം അളക്കാൻ ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു.

അവസാനമായി, ഉയർന്നുവരുന്ന പ്രവണതകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, കൂടുതൽ കൂടുതൽ സ്ത്രീകൾ സ്‌മാർട്ട് വാച്ചുകളിലും അത്യാധുനിക ആപ്പുകളിലും ഫെർട്ടിലിറ്റി, സൈക്കിൾ ട്രാക്കറുകൾ എന്നിവയെ ആശ്രയിക്കുന്നു എന്നാണ്. എന്നിരുന്നാലും, യഥാർത്ഥ ജനന നിയന്ത്രണത്തിനുപകരം ഉപയോക്താക്കൾ വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുമെന്ന ആശങ്കയുണ്ട്. അതിനാൽ, സ്‌മാർട്ട് വാച്ചുകളും ട്രാക്കറുകളും വികസിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച്, ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തെ അധികാരികൾക്ക് പരിഗണിക്കാൻ കഴിയുന്ന പരിധിയെ അവർ സമീപിച്ചേക്കാം.

സ്വകാര്യത പരിരക്ഷകൾ

പരിഗണിക്കേണ്ട മറ്റൊരു കാര്യമുണ്ട്. ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഡിജിറ്റൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഉപയോക്താക്കൾ അവരുടെ സ്വകാര്യ ഡാറ്റ പതിവായി കൈമാറുന്നു. ബിസിനസുകൾ യുകെ ജനറൽ ഡാറ്റ പ്രൊട്ടക്ഷൻ റെഗുലേഷൻ (യുകെ ജിഡിപിആർ), ഡാറ്റാ പ്രൊട്ടക്ഷൻ ആക്റ്റ് 2018 (ഡിപിഎ) എന്നിവ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കണം.

വ്യക്തിഗത ആരോഗ്യ ഡാറ്റ ഒരു “ഡാറ്റയുടെ പ്രത്യേക വിഭാഗം” ആണ്. ഇത് യുകെ ജിഡിപിആറിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 6, 9, ഡിപിഎയുടെ ഷെഡ്യൂൾ 1 എന്നിവയുടെ പ്രയോഗത്തിന് കീഴിൽ വരും. വിപുലമായ ഡാറ്റാ ഇംപാക്ട് വിലയിരുത്തൽ നടത്താനുള്ള ബാധ്യത ഉൾപ്പെടെ, അത്തരം ഡാറ്റയുടെ (അതിൻ്റെ പ്രോസസ്സിംഗിൽ) ശേഖരണത്തിനും ഉപയോഗത്തിനും കൂടുതൽ കർശനമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ചുമത്തപ്പെടുന്നു എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം.

യുകെയുടെ പ്രൈവസിവിഭാഗം ഇൻഫർമേഷൻ കമ്മീഷണറുടെ ഓഫീസ് (ഐസിഒ) 2024 ഫെബ്രുവരി 8-ന് ഒരു പ്രസ്താവന പുറപ്പെടുവിച്ചു, കാലയളവിൻ്റെയും ഫെർട്ടിലിറ്റി ആപ്പുകളുടെയും റെഗുലേറ്ററുടെ അവലോകനത്തെത്തുടർന്ന് ഉപയോക്താക്കളുടെ സ്വകാര്യത സംരക്ഷിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ എല്ലാ ആപ്പ് ഡെവലപ്പർമാരെയും ഓർമ്മിപ്പിക്കുന്നു.